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2021年全國執業藥師統一考試藥劑學基礎知識點:滴鼻劑
發布時間:2021-03-10   好學通網校

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2021年資格考試藥劑學基礎知識點:滴鼻劑

  滴鼻劑系指藥物制成供鼻腔用的澄清溶液、混懸液或乳狀液。亦可以固態藥物形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液或混懸液的制劑。滴鼻劑能產生全身或局部效應。

  滴鼻劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。

  一、滴鼻劑一般應在半無菌環境下配制,各種器具均需用適當方法清洗干凈,必要時進行滅菌。

  二、滴鼻劑應無刺激性,對鼻黏膜及其纖毛的功能不應產生副作用。為了減少或避免對鼻黏膜的刺激,在配制滴鼻劑時,可用緩沖液調節pH值,以利溶菌酶發揮作用。滴鼻劑如為水性溶液通常應為等滲。

  三、滴鼻劑如為乳狀液有可能油與水相分離,但經振搖易重新形成乳狀液;如為混懸液可能含沉淀物,但經振搖易分散,并具足夠穩定性,以確保給藥劑量的準確。

  四、多劑量包裝容器的裝量,除另有規定外,應不超過10ml.

  「裝量」 除另有規定外,照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。

  「微生物限度」 照微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)檢查,應符合規定、

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